Obtenga más información sobre los suministros que recibirá, qué buscar cuando lleguen, y cómo conservar y tomar su medicamento.
Información de seguridad importante.
Antes de tomar Evrysdi, informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada o si está amamantando o planea amamantar. Evrysdi puede causar daño al feto o a un bebé lactante. Evrysdi puede afectar a la capacidad del hombre para tener hijos (fertilidad). Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Evrysdi. Consulte la Información de seguridad importante adicional al final de este video.
Antes de preparar su primera dosis, asegúrese de familiarizarse con la Información para el paciente y las Instrucciones de uso que vienen con su receta.
Hola, soy Susan y hoy seré su guía mientras revisamos cómo obtener, preparar y tomar Evrysdi o Risdiplam. Juntos aprenderemos sobre el primer y único medicamento para el tratamiento de la atrofia muscular espinal, o SMA, que se puede tomar en el hogar.
Primero, lo básico. Evrysdi es un medicamento líquido que se toma una vez al día por boca o por una sonda de alimentación después de una comida. Evrysdi debe tomarse a la misma hora todos los días, por lo que debe programar una hora de administración de dosis que se adapte a su rutina diaria. Ahora, estamos listos para aprender a obtener y almacenar Evrysdi.
Después de que su proveedor de atención médica le recete Evrysdi, una farmacia especializada se asegurará de que el medicamento se entregue en su domicilio. Cada mes, recibirá un paquete que contiene todo lo que necesita para administrar Evrysdi durante los próximos 30 días.
Cada envase contendrá jeringuillas orales reutilizables y hasta 3 frascos de medicamento de color ámbar, con adaptadores para frascos y tapas, según la dosis de Evrysdi elegida por su proveedor de atención médica.
Asegúrese de que el medicamento que reciba sea un líquido y no lo use si es un polvo. Si recibe el medicamento como polvo o si el envase está dañado, llame a su farmacia especializada. Sin importar la cantidad de Evrysdi que reciba, almacene los frascos del medicamento en posición vertical en una nevera. Y no olvide verificar la fecha de vencimiento en el frasco antes de usarlo.
Evrysdi tiene validez por 64 días después de que un farmacéutico lo haya preparado para usted. Si no ve una fecha que diga “Descartar después de” en la etiqueta del frasco, llame a su farmacia especializada de inmediato. Cuando no esté usando el medicamento, siempre vuelva a colocar los frascos en la nevera en posición vertical y con la tapa bien cerrada. Nunca congele Evrysdi y siempre manténgalo fuera del alcance de los niños.
Ahora, hablemos sobre la preparación de una dosis de Evrysdi. Primero, las jeringuillas que vienen con su envío. Siempre tome o administre la dosis exactamente como se lo recetó su proveedor de atención médica. No tome una dosis parcial, incluso si eso es todo lo que le queda en un frasco, y solo use las jeringuillas orales que vienen con su receta.
Quite la tapa de seguridad para niños empujándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda. Coloque la tapa a un lado por ahora. Luego, coloque la botella de Evrysdi en posición vertical sobre una superficie plana como una mesa o mostrador. Empuje el émbolo de la jeringuilla completamente hacia abajo para eliminar el aire en el interior. Inserte la punta de la jeringuilla en el adaptador del frasco. Luego, invierta el frasco con cuidado, asegurándose de que la punta de la jeringuilla esté firmemente insertada. Usando el émbolo, extraiga lentamente medicamento dentro de la jeringuilla hasta que el tapón negro se alinee con la línea de mililitros correcta.
Después de extraer la dosis correcta, sostenga el émbolo en su lugar para evitar que se mueva. Luego, deje la jeringuilla en el frasco mientras lo vuelve a poner en posición vertical. Vuelva a colocar el frasco sobre una superficie plana y retire la jeringuilla llena de medicamento, manteniendo la punta de la jeringuilla hacia arriba mientras el medicamento está en él y sosteniendo el émbolo en su lugar. Asegúrese de que el medicamento en la jeringuilla llena no contenga burbujas de aire. Si ve burbujas, especialmente grandes, comience desde el principio. Tendrá que volver a colocar la punta de la jeringuilla firmemente en el adaptador mientras el frasco esté en posición vertical y usar el émbolo para empujar el medicamento hacia adentro.
Tenga en cuenta que Evrysdi debe tomarse no más de 5 minutos después de que la dosis se haya extraído a la jeringuilla De lo contrario, tendrá que vaciar la jeringuilla, desechar el medicamento no utilizado en la basura doméstica y prepararlo desde el comienzo nuevamente.
Ahora, le mostraré cómo funciona la administración oral con Evrysdi.
Cuando esté listo, inserte la jeringuilla llena de Evrysdi en la boca. Coloque la punta contra una mejilla, luego empuje lentamente el émbolo hacia abajo hasta que la jeringuilla esté vacía. Asegúrese de que no quede Evrysdi adentro. Para evitar la asfixia durante la administración de la dosis, la persona que toma Evrysdi debe estar sentada en posición vertical. Asegúrese de que el medicamento se administre lentamente y hacia la parte frontal de la boca.
Evrysdi tiene sabor a fresa, pero no está hecho con fresas reales. No lo mezcle directamente con ningún alimento, líquido, fórmula o leche y solo debe tomarse con la jeringuilla aprobada. Después, beba 1 cucharada de agua para asegurarse de haber tragado la dosis completa. Cuando haya terminado, recuerde volver a enroscar la tapa en el frasco y volver a colocarlo en la nevera.
Evrysdi también puede tomarse a través de una sonda G, es decir una sonda de gastrostomía, o a través de una sonda NG, o sea una sonda nasogástrica. Para tomar Evrysdi mediante una sonda G o NG, simplemente coloque la jeringuilla en la sonda y empuje lentamente el émbolo hasta el fondo hasta que la jeringuilla esté vacía. Asegúrese de que no quede Evrysdi adentro. Luego, enjuague la sonda según las instrucciones del fabricante con 10 a 20 mililitros de agua o unas 2 a 4 cucharaditas. Cuando haya terminado, recuerde volver a enroscar la tapa en el frasco y volver a colocarlo en la nevera.
Sin importar cómo se tome Evrysdi, la jeringuilla oral puede reutilizarse.
Separe el cilindro y el émbolo tirando del émbolo hacia afuera de la punta de la jeringuilla hasta que salga por completo de la jeringuilla para enjuagar ambas piezas bien a mano con agua limpia. Déjelos secar sobre una superficie limpia y segura y lávese las manos con agua y jabón. Vuelva a colocar el émbolo en el cilindro de la jeringuilla oral. Vuelva a armar la jeringuilla cuando ambas piezas estén secas y guarde la jeringuilla con el medicamento.
Recibirá nuevas jeringuillas orales con cada envío de Evrysdi.
Evite que Evrysdi le caiga en la piel. Si Evrysdi entra en contacto con la piel, lave la zona con agua y jabón. Si derrama Evrysdi, seque el área con una toalla de papel seca y luego limpie con agua. Deseche la toalla de papel en la basura y lávese bien las manos con agua y jabón. No es necesario que use guantes. Si usted toma Evrysdi por sonda G, NG o por vía oral, espero que esta información le resulte útil al comenzar a tomar Evrysdi.
Si desea que un representante de Genentech revise esta información con usted, comuníquese con su enlace de acceso, o PAL, o llame a su farmacia especializada. Si necesita asesoramiento médico, comuníquese siempre con su proveedor de atención médica
¿Qué es Evrysdi?
Evrysdi es un medicamento de venta con receta utilizado para tratar la atrofia muscular espinal (spinal muscular atrophy, SMA) en niños y adultos.
Información de seguridad importante.
Antes de tomar Evrysdi, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, incluso en los siguientes casos:
está embarazada o planea quedar embarazada, ya que Evrysdi puede dañar al bebé en gestación. Solicite asesoramiento a su proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento.
Es una mujer que puede quedar embarazada.
Antes de comenzar su tratamiento con Evrysdi, su proveedor de atención médica puede hacerle pruebas de embarazo.
Hable con su proveedor de atención médica sobre los métodos anticonceptivos que pueden ser adecuados para usted. Utilice un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante al menos 1 mes después de dejar de tomar Evrysdi.
Registro de embarazos. Hable de inmediato con su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras toma Evrysdi. Pregunte sobre cómo registrarse en el Registro de embarazos de Evrysdi, que se creó para recopilar información sobre su salud y la de su bebé. Su proveedor de atención médica puede inscribirlo en este registro llamando al 1-833-760-1098 o visitando www.evrysdipregnancyregistry.com
Es un hombre adulto. Evrysdi puede afectar a la capacidad del hombre para tener hijos (fertilidad). Solicite asesoramiento a un proveedor de atención médica antes de tomar este medicamento.
Está en período de lactancia o tiene planes de amamantar. Se desconoce si Evrysdi pasa a la leche materna y podría dañar al bebé.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma.
En la farmacia le entregarán Evrysdi en forma de líquido. Si el medicamento del frasco es en polvo, no lo utilice. Comuníquese con su farmacéutico para solicitar un reemplazo.
Evite el contacto de Evrysdi con la piel o los ojos. Si Evrysdi entra en contacto con la piel, lave la zona con agua y jabón. Si Evrysdi entra en contacto con los ojos, enjuáguese los ojos con agua.
Los efectos secundarios más frecuentes de Evrysdi son los siguientes:
Para SMA de inicio tardío: fiebre, diarrea, erupción cutánea.
Para SMA de inicio en la infancia: fiebre, diarrea, erupción cutánea, goteo nasal, estornudos y dolor de garganta (infección de las vías respiratorias superiores), infección pulmonar (infección de las vías respiratorias inferiores), estreñimiento, vómitos, tos.
Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Evrysdi. Para obtener más información sobre el perfil de riesgos y beneficios de Evrysdi, pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico.
Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.
También puede informarlos a Genentech al 1-888-835-2555. Consulte la Información de prescripción completa para obtener Información de seguridad importante adicional.
Información de prescripción de Evrysdi® (risdiplam). Genentech, Inc.
Información de prescripción de Evrysdi® (risdiplam). Genentech, Inc.
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